添付文書変更:MD生ワクチン(2H)、MD生ワクチン(CVI)、2価MD生ワクチン(HVT+SB-1)、イノボ鶏痘/2価MD(H+S)、鶏痘生ワクチン(チック・エヌ・ポックス)、鶏痘生ワクチン溶解用液、マレック/バッグ、IBD生ワクチン(バーシン2)、Mg不活化ワクチン(MG-Bac)

2017年6月1日


弊社では2014年11月14日付け(26消安第3892号)で一部改正された「薬事法(現・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)関係事務の取扱について」の第13条の5に基づいて添付文書の改訂を順次進めております。その中で、別紙の商品の添付文書につきましては、すでに変更したものが出荷されておりますが、事前に変更のご案内ができておりませんでした。大変申し訳ございません。

 

この度、下記の商品の添付文書が変更となりますのでご案内申し上げます。

 

今後とも一層のお引き立てを賜りますようどうぞ宜しくお願い申し上げます。

 

なお、マレック病生ワクチンにつきましては、従来すべての添付文書にロット番号シールを貼付しておりましたが、この度の変更によってこの貼付を止め、出荷ごとに1枚のロット番号シールを添付文書を収納した袋に貼付することと致しましたので合わせてご案内致します。

 

【変更済の商品】

商品名 開始ロット 発送時期
MD生ワクチン(2H)
2H4304 2017年2月14日
MD生ワクチン(CVI)
1000ドーズ用 : V1201 2017年1月5日
2価MD生ワクチン(HVT+SB-1)
S3002 2016年11月25日
イノボ鶏痘/2価MD生ワクチン(H+S)
P2S1503 2016年11月2日
鶏痘生ワクチン(チック・エヌ・ポックス)
C3605 2016年11月4日
鶏痘生ワクチン溶解用液
PD0704 2017年4月3日
マレック/バッグ

200mL : S0807

400mL : M0823

800mL : L0804

200mL : 2016年11月28日 400mL : 2016年11月24日 800mL : 2016年12月5日
IBD生ワクチン(バーシン2)
119734 2016年6月23日
Mg不活化ワクチン(MG-Bac)
160262 2017年4月11日

 

本製品についてのお問い合わせ

〒105-0013 東京都港区浜松町1-24-8 オリックス浜松町ビル4階

TEL:03-6895-3715 FAX:03-6895-3711

担当:生産管理統括部

ページトップへ