薬機法改正に基づく添付文書の改訂(二次元コード表示対応)についてのお知らせ

2022-03-01


弊社では「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(改正法)の令和3年8月1日付け施行分に基づき、要指示医薬品における添付文書の電子化についての対応方法を検討して参りました。

本件に対する弊社の対応としましては、添付文書を従来通り製品に同梱し、この添付文書に最新の注意事項情報等にアクセスするための二次元コード(QRコード)を記載することと致しました。容器、個装箱等への記載は行いません。

この度、下記の製品から二次元コード(QRコード)を記載した添付文書に変更となりますのでご案内申し上げます。また、下記以外の要指示医薬品の添付文書につきましても、順次改訂を進めて参ります。

本件に関しましてご不明点などございましたら、弊社営業担当者へお問い合わせ下さい。

何卒事情をご賢察の上、ご理解賜りますようよろしくお願い申し上げます。

 

 

   統一商品コード                        商品名    添付文書
   改訂ロット

 発送開始時期

    811110301  AE液状生ワクチン       0001  2022年4月
    811031460  2価MD生ワクチン(H+S)
 2000アンプル
     2S1909  2022年5月頃
    811031378  MD生ワクチン(2H)
 2000アンプル
       2H4804  2022年5月頃

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