添付文書変更：MD生ワクチン（2H）、MD生ワクチン（CVI）、2価MD生ワクチン（HVT＋SB-1）、イノボ鶏痘/2価MD（H＋S）、鶏痘生ワクチン（チック・エヌ・ポックス）、鶏痘生ワクチン溶解用液、マレック／バッグ、IBD生ワクチン（バーシン2）、Mg不活化ワクチン（MG-Bac）
2017-06-01
弊社では2014年11月14日付け（26消安第3892号）で一部改正された「薬事法（現・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）関係事務の取扱について」の第13条の5に基づいて添付文書の改訂を順次進めております。その中で、別紙の商品の添付文書につきましては、すでに変更したものが出荷されておりますが、事前に変更のご案内ができておりませんでした。大変申し訳ございません。
この度、下記の商品の添付文書が変更となりますのでご案内申し上げます。
今後とも一層のお引き立てを賜りますようどうぞ宜しくお願い申し上げます。
なお、マレック病生ワクチンにつきましては、従来すべての添付文書にロット番号シールを貼付しておりましたが、この度の変更によってこの貼付を止め、出荷ごとに1枚のロット番号シールを添付文書を収納した袋に貼付することと致しましたので合わせてご案内致します。
【変更済の商品】
| 商品名 | 開始ロット | 発送時期 |
|---|---|---|
| MD生ワクチン（2H） |
2H4304 | 2017年2月14日 |
| MD生ワクチン（CVI） |
1000ドーズ用 : V1201 | 2017年1月5日 |
| 2価MD生ワクチン（HVT＋SB-1） |
S3002 | 2016年11月25日 |
| イノボ鶏痘/2価MD生ワクチン（H＋S） |
P2S1503 | 2016年11月2日 |
| 鶏痘生ワクチン（チック・エヌ・ポックス） |
C3605 | 2016年11月4日 |
| 鶏痘生ワクチン溶解用液 |
PD0704 | 2017年4月3日 |
| マレック／バッグ |
200mL : S0807 400mL : M0823 800mL : L0804 |
200mL : 2016年11月28日 400mL : 2016年11月24日 800mL : 2016年12月5日 |
| IBD生ワクチン（バーシン2） |
119734 | 2016年6月23日 |
| Mg不活化ワクチン（MG-Bac） |
160262 | 2017年4月11日 |
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